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我院检验科临床基因扩增实验室通过验收并获得资格证书

发布时间:2011-04-11

来自: 河北医大三院 宣传部

我院检验科临床基因扩增实验室

通过验收并获得资格证书

 

2011330,河北医大三院收到了河北省临检中心颁发的PCR实验室验收合格证书,这标志着该院检验科PCR(临床基因扩增)实验室踏上了新的发展台阶

日前,受卫生部临床检验中心和河北省卫生厅医政处的委托,由首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心主任、首都医科大学临床检验诊断学系主任、博士生导师康熙雄教授和河北省临床检验中心主任赵建宏教授等组成的验收专家组一行3人,对河北医大三院检验科临床基因扩增实验室(即PCR实验室)进行了技术验收。

验收组依据《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》的规定与要求,专家组深入河北医大三院PCR实验室,实地查看实验室布局、检验仪器设备、人员配置、跟踪检测工作流程、审核相关规章制度及质量控制措施,考核实验室技术人员理论水平和实验操作水平,通过盲样检测审查、查看文件和记录和对工作人员现场提问考核等评审程序,对实验室的质量体系、设备试剂、人员培训、生物安全等方面进行了严格的检查专家们对三院检验科PCR实验室的质量体系建设和工作开展情况给与了肯定,一致认定该PCR实验室现场技术评审合格,并报河北省卫生厅备案。
   
PCR又称聚合酶链反应(Polymerase Chain Reaction),是一种20世纪80年代后期发展起来在体外对特定DNA片段快速扩增的方法,是基因检测的一种手段,具有高度敏感性、特异性及检测快速、简便等特点。当某种病原微生物中的病毒极少时,传统的检测方法难以检出,通过PCR技术能迅速掌握患者体内的病毒含量,精确检测病毒在患者体内存在的数量、复制、传染情况,有效地指导临床用药及判断药物疗效等。 

据悉,我国对开展临床基因扩增技术的实验室实行准入管理,未通过验收的医疗卫生机构,不得擅自开展临床基因扩增检测项目,违者将依据有关规定予以处罚。PCR实验室合格证书有效期5年。

 

                                       宣传部

                                             2011.4.8

 

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