河北省医疗器械临床试验检查员实训在我院举行

　　近日，河北省医疗器械临床试验检查员实训在我院举行。作为河北省唯一一家医疗器械临床试验检查员实训基地，我院药物临床试验机构承担本次培训工作。河北省药品职业化检查员总队第六支队支队长魏莉等一行15人参加实训。

　　河北省药品职业化检查员总队第六支队支队长魏莉充分肯定了我院在医疗器械临床试验开展方面取得的工作成果，她表示，本次培训班的举办为总队各位检查员提供了难得的学习机会，希望大家学习先进经验，提升专业技能，学有所获。

　　培训过程中，围绕检查要点、法规变化、检查问题实例，我院药物临床试验机构办公室主任高振强、机构办秘书赵廷围绕医疗器械临床试验现场检查要点、医疗器械临床试验开展程序、体外诊断试剂临床试验现场检查要点等内容，为总队学员授课，并详细解答了学员提出的问题和工作中的疑惑。

　　培训结束后，总队学员来到临床一线科室进行实训。皮肤整形科主任刘亚玲就科室情况、设施设备、试验开展程序、文件保存、器械保存等内容进行现场讲解，并带领学员参观科室环境，查看临床试验相关文件。

　　本次实训活动内容丰富，通过理论学习与现场实践的形式，分享了工作经验，确保了学习成效，现场学术氛围浓厚，大家纷纷表示受益匪浅。

　　我院药物临床试验机构成立至今，先后开展医疗器械临床试验500余项、药物临床试验300余项。具有国家临床试验质量管理检查员1名，省级检查员3名。在临床试验工作方面积累了丰富经验，为加强医疗器械临床试验的监督管理，提升医疗器械临床试验质量管理水平做出了应有贡献。